隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,對藥品質(zhì)量和安全性的要求越來越高。藥品在生產(chǎn)過程中,需要對藥品的初黏力進(jìn)行嚴(yán)格的檢測,以確保藥品在運輸和使用過程中的穩(wěn)定性。藥典初黏力測定儀(藥典標(biāo)準(zhǔn))CNY-1型是一種專門用于測量藥品初黏力的設(shè)備,具有操作簡便、測量準(zhǔn)確、性能穩(wěn)定等特點,廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)檢部門。
一、應(yīng)用范圍:
采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力。
二、藥典標(biāo)準(zhǔn)初黏力測定儀試驗方法:
將下表中適宜的系列鋼球分別滾過置于傾斜板上的供試品黏性面,根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的大球號鋼球,評價其初黏性大小。
三、工作原理:
采用斜面滾球法,通過鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時,產(chǎn)品對鋼球的附著力作用來測試試樣初粘性。
四、藥典初黏力測定儀技術(shù)參數(shù):
1、可調(diào)傾角:0~60°
2、臺面寬度:120mm
3、試區(qū)寬度:80mm
4、工位:三工位
5、標(biāo)準(zhǔn)鋼球:藥典標(biāo)準(zhǔn)46顆鋼球
6、外形尺寸:320mm×140mm×180mm
7、重量:6kg
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典2015版》
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、鋼球一盒46顆。
選用配置:鋼球
五、操作方法
1、準(zhǔn)備工作:打開設(shè)備電源,檢查設(shè)備是否正常啟動。選擇合適的試驗參數(shù)(如負(fù)荷、速度等),并將試驗參數(shù)設(shè)置到控制系統(tǒng)中。
2、安裝被測物體:將待測物體放置在試驗臺上,確保其與試驗臺之間沒有間隙。將被測物體的一端夾緊在設(shè)備的夾具中,確保夾具與被測物體的接觸良好。
3、開始試驗:按下試驗按鈕,設(shè)備開始按照設(shè)定的參數(shù)進(jìn)行試驗。在試驗過程中,密切關(guān)注顯示屏上的數(shù)據(jù)變化,以便及時調(diào)整試驗參數(shù)。
4、結(jié)束試驗:當(dāng)試驗結(jié)束后,按下停止按鈕,設(shè)備自動停止運行。將被測物體從試驗臺上取下,檢查其表面是否有明顯的損傷或變形。如果有必要,可以進(jìn)行進(jìn)一步的分析和測試。
5、數(shù)據(jù)處理:將試驗結(jié)果輸入到計算機(jī)中,使用專用軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和處理。如果試驗結(jié)果符合要求,可以將數(shù)據(jù)保存到文件中;如果試驗結(jié)果不合格,需要對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或更換被測物體。